Technicien Développement Chimie Analytique H/F - Fontenay-sous-Bois - cenexi

Publiée le: 7/6/2020

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Vous souhaitez rejoindre le CDMO leader sur le marché des injectables ?

Vous possédez une expérience en industrie pharmaceutique ?

Vous maîtrisez le développement analytique et la validation de méthodes ?

 

CENEXI Services, entité du groupe CENEXI, dédiée au développement de nouveaux produits et de transfert industriel, recherche

 

3 Techniciens de Développement Analytique H/F – CDI

Fontenay-sous-Bois (94)

 

Fort de ses 4 sites industriels situés en France et en Belgique, CENEXI met au service de ses clients, allant des grands laboratoires internationaux à la start-up innovante, son expertise de multiples formes galéniques, tant en développement qu’en fabrication,avec un pont d’excellence dans le domaine de l’injectable .

 

Attaché(e) au département développement analytique, vous gérez, les activités analytiques des projets qui vous sont assignés.

Vous participez aux projets de développement de nouveaux produits et aux transferts industriels à travers le développement et la mise en œuvre de méthodes analytiques et de stratégie de contrôle en conformité avec les règles BPF et la règlementation en vigueur.

 

Vos missions :

-         Mise en œuvre du développement de méthodes, dégradations forcées, optimisation de méthodes, validation et transfert analytique

-         Gestion et analyses de stabilités (ICH et « on going ») dans le respect des délais et de la qualité pharmaceutique

-         Participation à la logistique du laboratoire (réactifs,  substances, solvants, etc …)

-         Participation à la qualification et gestion des équipements …

-         Respect des procédures sécurité et qualité du site

-         Respect des  « guidelines »  pharmaceutiques en vigueur

Profil requis

Profil : 

De formation Bac+2/3 minimum dans les sciences appliquées au laboratoire analytique, vous connaissez les référentiels qualité pharmaceutiques (BPF et/ou cGMP).

Vous maîtrisez les outils informatiques (Empower Lims) et le pack office, et avez un bon niveau d’anglais professionnel (écrit et oral).

Votre esprit d’équipe, votre sens relationnel et vos qualités de communication vous permettent de travailler efficacement en transverse et d’interagir avec tous les niveaux de management.

Vous êtes organisé(e), rigoureux( se), vous savez faire preuve d’autonomie et d’initiative, vous avez le sens du résultat et des délais.

Votre esprit d’équipe et votre sens du reporting dans un environnement dynamique à taille humaine vous permettent d’assurer l’analyse de produits de formes pharmaceutiques diverses et de vous développer sur de multiples techniques analytiques.