Technicien Développement Analytique H/F - Fontenay-sous-Bois - cenexi

Publiée le: 1/4/2020

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Activités principales :

Validation des méthodes analytiques selon les lignes directrices ICH, Clients et/ou SFSTP avec traitement statistique et élaboration du rapport de validation

Cenexi est aujourd’hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en Europe avec ses 1 300 collaborateurs et ses 185 millions d’euros de CA. Fort de ses 4 sites industriels et de son Pôle de développement, la société met au service de ses clients - allant des plus grands laboratoires à la start-up innovante - son expertise dans le médicament complexe, en particulier l’injectable, tant en développement qu’en fabrication. L’entreprise, pour accélérer son développement et réaliser son ambitieux plan de transformation visant à répondre à la forte demande des marchés mondiaux sur ses produits, a besoin de collaborateurs ayant envie d’évoluer.

Pour le principal site du groupe, implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité immédiate du RER A, nous recherchons un :

 Technicien de laboratoire de contrôle et développement  (F/H) – CDI 

Les missions sont les suivantes :

Analyse des produits  faisant l’objet d’études de stabilité en temps réel et accélérées conformément  aux spécifications d’analyse et la Pharmacopée Européenne

Développement et validation de méthodes de recherche de traces dans le cadre des validations de nettoyage

Développement et optimisation de méthodes analytiques

Analyse des  échantillons issus des validations de procédés de fabrication

Analyse d’échantillons dans le cadre de  transfert analytique conformément au protocole

Participation à la rédaction et mise à jour de spécifications d’analyse

Participation à la rédaction d’instructions générales relatives au domaine d’activité

Participation à la vie active du laboratoire

Vérification périodique et maintenance des appareillages

 

Techniques danalyses :

Chromatographie Liquide haute performance

Chromatographie gazeuse     

Chromatographie sur couche mince

Potentiométrie

Spectrophométrie UV visible et fluorimétrie 

Méthodes de pharmacotechnie

Titrimétrie

Karl Fisher

Poliarimétrie    (essai de dissolution, désagrégation, dureté, contamination particulaire…)

Méthodes physiques (pH, densité, osmolalité, limpidité, viscosité, conductivité…)

Profil requis

Profil :

De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle. Expérience réussie dans la fonction entre 2 et 5 ans. Anglais opérationnel.

Vous possédez un bon esprit d’équipe, vous faites preuve de pragmatisme et de rigueur. Votre dynamisme, adaptation et ouverture d’esprit seront autant d’atouts pour réussir dans votre mission au sein de notre équipe.