R&D Pharmaceutical Development Manager H/F - Belgique, Braine L'Alleud - cenexi

Publiée le: 11/14/2019

Résumé de l'offre

Description de l'offre

La fonction de Pharmaceutical Development Manager se positionne au sein du département R&D du Groupe Cenexi.

Le département R&D est spécialisé dans le développement de process et de méthodes analytiques, le scale-up et le transfert de produits pharmaceutiques pour tous les produits entrant sur les différents sites du groupe Cenexi (Fontenay, Osny, Hérouville-St-Clair en France et Braine L’Alleud en Belgique). Les produits pharmaceutiques sont présents sous différentes formes (solution, solide lyophilisé, seringues pré-remplies, ampoules, etc) et dans différents niveaux de développement, allant de la phase clinique de Phase I à la phase de commercialisation.

Le Pharmaceutical development Manager gère l’équipe de développement pharmaceutique de Braine l’Alleud (2 FTE), mais est aussi l’Expert du groupe Cenexi en matière de développement galénique.

 

ACTIVITES PRINCIPALES

La fonction de Pharmaceutical Development Manager consiste à apporter un support pour l’ensemble des activités réalisées et/ou dirigées par les équipes de développement pharmaceutique : développement et optimisation de formulation et processus de production de produits pharmaceutiques à l’échelle pilot plant.

En détail, les activités sont :

•      Participer à la phase d’avant-vente en vue de comprendre le besoin du client, de démontrer le savoir-faire de Cenexi en développement pharmaceutique et de fournir la cotation la plus juste possible

•      Apporter un support aux équipes de développement pharmaceutique pour rédiger les protocoles de développement pharmaceutique du nouveau médicament. Si nécessaire, participer aux discussions avec le client visant à définir le protocole

•      Approuver les protocoles rédigés par les équipes de développement pharmaceutique

•      Aider les équipes à interpréter les résultats et apporter un support de type troubleshooting en cas de résultat ne rencontrant pas l’attendu

•      Partager les bonnes pratiques identifiées au sein d’un site et en faciliter l’implémentation dans les autres sites

•      Animer une communauté d’experts en développement pharmaceutique au sein du groupe Cenexi

•      Assurer une communication en externe par la représentation des laboratoires R&D à travers les activités sous-traitées, réalisées en collaboration avec d’autres entités/sociétés ou lors d’événements extérieurs

•      Réaliser une veille technologique concernant les nouvelles formes galéniques (émulsions, nano-particules, slow release, etc.) et conseiller le groupe Cenexi sur son positionnement sur ces nouvelles technologies. Se former le cas échéant pour être capable de mettre en œuvre les premiers projets de nouvelle génération.

Profil requis

PROFIL REQUIS

•      PhD en chimie, ingénieur ou pharmacien (ou équivalent acquis par l’expérience)

•      Une expérience de minimum 5 ans en industrie pharmaceutique

•      Une expérience de 10 ans minimum en développement de formulation dont du développement de cycles de lyophilisation

•      Une connaissance des techniques d’analyses de type chromatographiques est un atout majeur

•      Une connaissance des bonnes pratiques de fabrication et de documentation (GMP) ainsi que du système qualité de type Industrie Pharmaceutique

•      Une maîtrise de l’anglais écrit et parlé

Horaire :           Journée

Travelling time :20% du temps de travail maximum

Rapporte à :     Cenexi Belgique R&D Director

Conditions :      contrat à durée indéterminée, package salarial complet et attractif.