Production Support H/F - Braine L'Alleud, Belgique - cenexi

Publiée le: 9/8/2022

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Le titulaire de la fonction assure les activités de Support Production pour la production de seringues et participe activement au développement d’une interaction efficace entre les départements Qualité et Production.

 

  • Initie et traite les déviations constatées dans les délais repris dans la procédure : investigue la cause d’origine, évalue l’impact qualité, recommande les actions correctives et préventives.
  • Assure la gestion des déviations et des actions dans le système Informatique en place.
  • Signale les anomalies, les déviations, les actions et les change controls bloquant la libération des lots produits.
  • Participe à des investigations et révisions de dossiers dans le cadre de problèmes qualité ou de plaintes.
  • Assure le suivi des dossiers de lots de fabrication, participe à la rédaction de ceux-ci et s’assure de leur conformité aux procédures et règles en vigueur (GMP,…); complète les bases de données au fur et à mesure de la révision des dossiers.
  • Réalise la révision des dossiers de production et interagit avec le QA review.
  • Assure un rôle de rédaction, de contrôle et/ou d’approbation du contenu des procédures relatives aux activités de production lorsque prévu par celles-ci.
  • Apporte un support au responsable documentaire pour
    • le remplacement des annexes lors de la sortie des nouvelles procédures, la mise à disposition des formulaires nécessaires aux activités de production ou de maintien de la zone en respectant les fréquences de remplacement.
    • la préparation des logbooks et leur archivage.
    • l’archivage de l’ensemble des documents liés à la production.
  • Participe quotidiennement à la réunion opérationnelle des équipes de production.
  • Participe au programme d’observation aseptique.
  • Dispense des formations aux équipes de production (nouvelle procédure, habilitation, OPL…).
  • Vérifie que les locaux sont maintenus en bon état d’utilisation dans le respect des procédures en place.
  • Réalise des Gemba en lien avec les activités de production, les locaux et les SOP en application.
  • Participe activement à l’amélioration continue: propose des actions, des change controls, participe à des projets d’amélioration, édite et suit les KPI’s en lien avec son activité.

Profil requis

    • Vous disposez d’un bachelier à orientation scientifique (ou équivalent acquis par expérience)
    • Vous maîtrisez l’anglais – Compréhension écrite
    • Vous êtes rigoureux, organisé, dynamique, autonome avec un esprit d’analyse, un sens critique, un esprit d’équipe et de bonnes capacités de communication.
    • Vous adhérez aux valeurs de l’entreprise : esprit d’équipe, agilité, compétence, efficacité et engagement