Formulation Technician H/F - Braine L'Alleud, Belgique - cenexi

Publiée le: 9/8/2022

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Au sein du département Production, dédié à la production de produits pharmaceutiques stériles injectables (Seringues), vous occupez la fonction de technicien de formulation. A ce titre, vous partagez votre temps de travail entre les activités suivantes :

 

Activités de formulation

  • Veiller au bon fonctionnement des équipements utilisés (e.g. test de fuite, test du filtre, stérilisation du filtre, autoclaves, stérilisateurs, etc.) et s’assurer du suivi de maintenance avec l’équipe en charge de cette activité
  • Réaliser les pesées, la préparation des solutions de remplissage, les prélèvements d’échantillons, les tests in-process (e.g.: pH, oxymétrie, densimétrie…) conformément au MBR ou protocole en cours d’exécution ainsi que l’enregistrement des données en lien avec les opérations réalisées, dans les documents ad-hoc (dossiers, log-books, etc.) manuellement ou électroniquement
  • Monter les cuves nécessaires à la fabrication
  • Optimiser la zone de formulation

 

Activités de préparation et de nettoyage

  • Préparer les matières (pesées, gestion SAP), le matériel (nettoyage, montage, autoclavage,…) suivant dossier de fabrication ou le protocole en cours d’exécution ;
  • Vérifier que les locaux sont maintenus en bon état d’utilisation et suivant les procédures en place (housekeeping, proactivité dans la résolution des problèmes)
  • Planifier et participer au nettoyage des locaux de fabrication avec l’aide du superviseur de production
  • Assurer une revue des dossiers de production

 

Amélioration continue

  • Participer à l’élaboration du planning et organiser les fabrications à court terme, participer à la résolution de problèmes techniques
  • Rédiger des procédures en rapport avec la fonction
  • Signaler immédiatement toute anomalie au superviseur ou au département QA
  • Proposer des optimisations des procédés et des méthodes existantes
  • Comprendre et suivre les informations et indicateurs liés à son activité qui permettent un suivi des performances et l’amélioration en continu.
  • Proposer, mettre en place et suivre les plans d’actions relatifs au progrès continu dans son périmètre de responsabilités, répondre et proposer des actions aux rapports d’évaluation des dossier.

Profil requis

    • Disposer d’un baccalauréat à orientation scientifique ou d’une expérience équivalente
    • Avoir une connaissance opérationnelle des exigences GMP
    • Savoir utiliser les programmes de la suite Office: Excel, Outlook
    • Savoir travailler de manière calme et posée, dans un environnement aseptique
    • Faire preuve de rigueur, de précision, de flexibilité et de teamspirit.