Chargé de validation et de qualification d’équipement de Production H/F - Fontenay-sous-Bois (94) - cenexi

Publiée le: 8/4/2020

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Cenexi est aujourd’hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en Europe avec ses 1 300 collaborateurs et ses 185 millions d’euros de CA. Fort de ses 4 sites industriels et de son Pôle de développement, la société met au service de ses clients - allant des plus grands laboratoires à la start-up innovante - son expertise dans le médicament complexe, en particulier l’injectable, tant en développement qu’en fabrication.

L’entreprise, pour accélérer son développement et réaliser son ambitieux plan de transformation visant à répondre à la forte demande des marchés mondiaux sur ses produits, a besoin de collaborateurs ayant envie d’évoluer.

Pour le principal site du groupe, implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité immédiate du RER A, nous recherchons : 

 

2 TECHNICIENS VALIDATION ET QUALIFICATION

EQUIPEMENT INDUSTRIEL H/F

 

Missions Réaliser la qualification des équipements de production dans le respect de la réglementation pharmaceutique et des règles d'hygiène et sécurité.

    • Ligne de remplissage ampoules
    • Ligne de conditionnement solide et liquide
    • Equipement de fabrication solide
    • Etiqueteuse

Activités principales

  • Analyse et définition des tests de qualification à dérouler sur les équipements de production
  • Rédaction des dossiers de qualification (plans, analyses, protocoles, fiches d’essai, tableau de synthèse, rapport de qualification)
  • Coordination, planification, réalisation et/ou supervision des tests de qualification avec les différents services impliqués (équipe projet, production, maintenance, AQ, laboratoire de contrôle…)
  • Organisation et suivi des interventions de qualification des organismes extérieurs
  • Revue et évaluation des dossiers de qualification afin de confirmer le statut qualifié de l’équipement et/ou définition des tests de qualification complémentaire à dérouler
  • Aide à l’élaboration du plan annuel de qualification
  • Classement et gestion des dossiers de qualification
  • Rédaction et maintien à jour des documents qualité relevant du domaine d’activité
  • Veille technologique et réglementaire

Profil requis

Profil de recrutement Niveaux de formation ou diplômes Licence Professionnelle BTS/DUT

Domaines de formation Scientifique ou technique avec une formation complémentaire en qualification

Connaissances du domaine pharmaceutique, assurance qualité et réglementaire (BPF)