Assureur de la Qualité Système H/F - Fontenay sous Bois - cenexi

Publiée le: 11/19/2019

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Cenexi est aujourd’hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en Europe avec ses 1 300 collaborateurs et ses 185 millions d’euros de CA. Fort de ses 4 sites industriels et de son Pôle de développement, la société met au service de ses clients - allant des plus grands laboratoires à la start-up innovante - son expertise dans le médicament complexe, en particulier l’injectable, tant en développement qu’en fabrication. L’entreprise, pour accélérer son développement et réaliser son ambitieux plan de transformation visant à répondre à la forte demande des marchés mondiaux sur ses produits, a besoin de collaborateurs ayant envie d’évoluer.

Pour le principal site du groupe, implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité immédiate du RER A, nous recherchons un :

Assureur de la Qualité (F/H) – CDI 

Au sein du département Assurance Qualité Conformité, sous la responsabilité du responsable AQ Système, vous serez en charge de piloter les processus de l'Assurance Qualité système.

Missions :

  • Gestion du change control
  • Référent Assurance Qualité risks assessment, management des analyses de risques transverses,
  • Référent AQ validation (validation process, validation nettoyage, qualification,)Référent AQ ICH Q3D
  • Gestion des cahiers des charges clients
  • Support du chargé AQ système pour les audits clients (préparation, organisation et suivi des plans d'actions) et inspections, ainsi que pour la revue de direction qualité,
  • Réalisation d'audits internes et externes

Profil requis


Master Qualité ou Pharmacien diplômé

Expérience de 1 à 3 ans dans l'industrie pharmaceutique en assurance qualité.

Rémunération selon profil.

Vous avez les compétences suivantes :

  • Anglais courant pour assurer les contacts clients, les audits et la lecture de la documentation métier.
  • La connaissance des logiciels SAP et Ennov serait un plus.
  • Pragmatisme, autonomie, communication, adaptabilité et rigueur.

 Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée et investie, rejoignez-nous !

 

https://cenexi.jobs.net/fr-FR/