Apprenti Assurance Qualité Métrologie Qualification - Equipement de production H/F - Fontenay-sous-Bois - cenexi

Publiée le: 8/29/2020

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Au sein du service qualification et métrologie industrielle, vous participez aux missions suivantes :

  • Analyse et rédaction des Risk assessment (analyse de criticité) des équipements de Process liquide (Fabrication de solution et remplissage aseptique)
  • Définition de la stratégie de qualification des équipements du Process liquide en conformité avec la réglementation (BPF-GMP)
  • Rédaction et Exécution des protocoles de qualification
  • Planifier les qualifications avec les divers interlocuteurs du site
  • Ouvrir et traiter les anomalies
  • Statuer sur l’état qualifié des équipements de son périmètre
  • Rédiger les rapports de qualification
  • Support pour les qualifications des équipements des autres secteurs (Process solide, conditionnement)

Profil requis

  • Master 2 en santé ou pharmacien axé industrie pharmaceutique
  • Connaissances souhaitées en génie des procédés, BPF, AMDEC, HACCP, risk assessment.
  • Maitrise du pack office

Autonomie- Esprit d’équipe- Organisation

Localisation : Poste basé au siège à Fontenay-sous-Bois (94)